庞大的市场需求使医疗器械在进入市场的过程中问题重重。据了解,在国内企业占据市场龙头的中低端医疗器械市场,不少企业在生产质量把关环节上非常弱。生产方面的另一灰色地带是生产未经注册医疗器械产品或注册后扩充规格未履行注册,或任意扩大治疗范围、适应症。
中国医疗器械市场新一轮的竞争压力下,其规律势必完善并进一步淘汰不规范的企业。中国企业在疫苗市场的惨败正说明了这一点。随着人们越来越重视,也在越来越多的竞争冲击下,中国的医疗器械市场,将有谁来主。
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